Мазмуну:

Smda деген эмне?
Smda деген эмне?

Video: Smda деген эмне?

Video: Smda деген эмне?
Video: IT деген эмне? IT VLOG КЫРГЫЗЧА👍||КЫРГЫЗ ПРОГРАММИСТ👍|| #ПРОГРАММИСТ #it 2024, Ноябрь
Anonim

1990-жылдагы Коопсуз медициналык аппараттар актысы ( SMDA ) федералдык мыйзам, өндүрүүчүлөрдү жана колдонуучу каражаттарды талап кылат жана медициналык түзмөккө байланыштуу ар кандай жагымсыз окуяларды FDAга кабарлоону талап кылат.

Андан тышкары, Smda эмнени билдирет?

1990-жылдагы Коопсуз медициналык аппараттар мыйзамы

1990-жылдагы Коопсуз медициналык аппараттар мыйзамына ылайык эмне талап кылынат? Коопсуз медициналык аппараттардын 1990 -ж - Федералдык тамак -аш, дары -дармек жана косметикага өзгөртүүлөрдү киргизет Act (FDCA) чейин медициналык талап Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө катчысына, өндүрүүчүгө же экөөнө тең ыктымалдуулугу бар деп эсептешкенде, түзмөктүн колдонуучу мүмкүнчүлүктөрү медициналык түзмөк өлүмгө алып келген же себеп болгон, Мындан тышкары, Smda түзмөктөрү деген эмне?

Көз салууну талап кылган медициналык аппараттар

  • Дефибриллятор, көмөкчү электр менен камсыздоо (AC ЖЕ DC) аз энергия DC дефибриллятору үчүн.
  • Дефибриллятор, автоматташтырылган, сырткы, кийилүүчү.
  • Дефибрилляторлор, автоматташтырылган тышкы (AEDs) (кийилбеген)
  • Монитор, апноэ, үйдө колдонуу.
  • Монитор, дем алуу жыштыгы.
  • Насос, инфузия, имплантацияланган, программалануучу.

Коопсуз медициналык аппарат мыйзамы менен кандай медициналык аппараттар аныкталган?

А. медициналык аппарат болуп саналат Коопсуз медициналык аппараттар мыйзамы менен аныкталат 1990-ж., дары-дармектерди кошпогондо, организмдин түзүлүшүнө же функциясына таасир этүүчү ооруну алдын алуу, диагностикалоо, жеңилдетүү же дарылоо үчүн колдонулган ар кандай аспапты, аппаратты же башка буюмдарды камтыйт.

Сунушталууда: