2025 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2025-01-22 16:04
Фармацевтика чогултуу туруктуулукту сыноо жалпы аныктоо үчүн дары-дармек каражаттары же дары заттар жөнүндө маалыматтар туруктуулук профиль дары бекитүү процессинде зарыл кадам болуп саналат. Дары-дармек заты, дары-дармек каражаты, айкалыштырылган түзүлүштөр жана чийки заттар үчүн баа берилиши керек туруктуулук.
Бул жагынан алганда, туруктуулук сыноо деген эмне?
Туруктуулук сыноо сапатты жана системанын же программалык камсыздоонун температура, чыңалуу ж.б. сыяктуу айлана-чөйрөнүн ар кандай параметрлеринде өзүн кандай алып жүрөрүн текшерүү ыкмасы. Фармацевтика тармагында продукт өзүнүн сапатын буюмдун иштөө мөөнөтүнүн ичинде канчалык жакшы сактай тургандыгын.
Андан тышкары, ICH боюнча сапат көрсөтмөлөрү кандай? Фармацевтикадагы ICH сапаты боюнча көрсөтмөлөрдүн тизмеси
- Q1F – III жана IV климаттык зоналарда каттоо арызы үчүн туруктуулук маалыматтар пакети.
- Q2 (R1) – Аналитикалык процедуралардын валидациясы: Текст жана методология.
- Q3B (R2) – Жаңы дары-дармек каражаттарындагы аралашмалар.
- Q3C (R5) – аралашмалар: калдык эриткичтер үчүн колдонмо.
Бул жерде, туруктуулукту изилдөөдө стресс тестирлөө деген эмне?
Стресс тести API деградациясынын ыктымалдуу продуктуларын аныктоого жардам берет, ал өз кезегинде деградациянын жолдорун жана ички туруктуулук молекуласын аныктайт жана аны тастыктайт туруктуулук - колдонулган аналитикалык процедуралардын күчүн көрсөтүү.
Сапатты контролдоодо ICHтин негизги максаты эмнеде?
ICH's миссиясы коопсуз, натыйжалуу жана жогорку камсыз кылуу үчүн дүйнө жүзү боюнча көбүрөөк гармонияга жетишүү болуп саналат сапаты Дары-дармектер ресурстук эң үнөмдүү түрдө иштелип чыгат жана катталат.
Сунушталууда:
Өлгөндөн кийин текшерүү деген эмне?
Өлгөндөн кийинки текшерүү адамдын тамак-ашы үчүн колдонулган эттин жана үй канаттууларынын өлүктөрүн жана бөлүктөрүн текшерүүнү камтыйт. Бул өлүккө чейинки текшерүүдөн кийин жана жаныбар же канаттуулар союлгандан кийин ишке ашат, ошондуктан "өлгөндөн кийин" термини, латын тилинде "өлгөндөн кийин" дегенди билдирет
Социалдык медианы текшерүү деген эмне?
Социалдык медианы текшерүү. Көптөгөн иш берүүчүлөр потенциалдуу жана учурдагы кызматкерлер жөнүндө маалыматты табуу үчүн издөө системаларын жана социалдык медианы колдонушат. Компания текшерүү үчүн апроцесс түздү, бул иш берүүчүлөргө тез жана талапкерлер жана кызматкерлер жөнүндө маалыматты табууну жеңилдетет
Salesforceте текшерүү эрежелери деген эмне?
Валидация эрежелерин аныктаңыз. Ырастоо эрежелери колдонуучу жазууга киргизген маалымат, колдонуучу жазууну сактай электе, сиз көрсөткөн стандарттарга жооп берерин текшерет. Текшерүү эрежеси бир же бир нече талаадагы маалыматтарды баалаган жана "Чын" же "Жалган" маанисин кайтарган формуланы же сөз айкашын камтышы мүмкүн
Тобокелдиктерди текшерүү тизмеси деген эмне?
Тобокелдиктерди башкаруу боюнча текшерүү тизмеси - бул сизге жана долбоордун бардык башка кызыкдар тараптарына долбоордун тобокелдиктерин башкарууга байланыштуу баардык керектүү нерселерди тизмектөөгө мүмкүндүк бере турган курал
Идеяларды текшерүү деген эмне?
Идеяларды текшерүү - бул сиздин бизнесиңиз үчүн эң келечектүү идеяларды алуу үчүн жаңы продукт идеяларын баалоочу жана карама-каршы коюучу процесс. Ар бир идея сиздин компанияңызга тиешелүү эмес. Ийгиликтүү идеяны скрининг процесси аркылуу, ал ийгиликке жетүү үчүн жогорку мүмкүнчүлүгү менен бүт продукт иштеп чыгуу жараянына басым жасоого жардам берет