Стерилдүү эмес препараттарды кошуу категориялары кандай?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20

3 бар түрлөрү дын стерилдүү эмес кошулма USP 795 бөлүмүндө сүрөттөлгөн: жөнөкөй, орточо жана татаал. Жөнөкөй: 3 бар түрлөрү жөнөкөй стерилдүү эмес кошулма препараттар (NSCPs): 1. NSCP USP бар бириктирүү монография.

Ошондой эле билүү керек, кошулмалардын кандай категориялары бар?

Ал сүрөттөйт кошуу категориялары (жөнөкөй, орточо, татаал), колдонуу мөөнөтү жана туруктуулугу сыяктуу түшүнүктөрдү аныктайт жана критерийлерди берет бириктирүү ар кандай дары-дармек препараттарын даярдоодо фармацевттерди ээрчиш керек.

Экинчиден, стерилдүү эмес кошулма деген эмне? Жок - стерилдүү кошулма бардык микроорганизмдерден толук таза эмес, таза чөйрөдө жасалган дары-дармектер. Бул түрү бириктирүү дары-дармектерди оозеки же сырттан кабыл алуу үчүн.

Ушундай жол менен, стерилдүү эмес аралаштыруу үчүн суунун кандай түрү талап кылынат?

Бул суу Курчап турган чөйрөнү коргоо агенттигинин Улуттук баштапкы ичимдиктеринде белгиленген стандарттарга жооп берет Суу Регламент (40 CFR Part 141). Тазаланган Суу (караңыз. Тазаланган Суу монография) үчүн колдонулат стерилдүү эмес кошулма дары даярдыктар формулировкалар камтылганын көрсөткөндө суу.

USP Бөлүм 795 Фармацевтикалык кошулмалардын стерилдүү эмес препараттары эмнени камсыз кылат?

USP Генерал бөлүм < 795 > Фармацевтикалык кошулма – Стерилдүү эмес препараттар . USP үчүн стандарттарды иштеп чыгат стерилдүү эмес кошулма дары-дармектер бейтаптын пайдасын камсыз кылууга жана булгануу, инфекция же туура эмес дозалоо сыяктуу тобокелдиктерди азайтууга жардам берет.