Мазмуну:
Video: Тергөөнүн жаңы баңги жоопкерчилигине ким жооп берет?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
FDA жоболору (21 CFR Бөлүм 312.3) IND тиркемесинин "Демөөрчүсүн" "алуучу адам" катары аныктайт. жоопкерчилик үчүн жана клиникалык изилдөөнү баштайт. Демөөрчү жеке адам же фармацевтикалык компания, мамлекеттик агенттик, академиялык мекеме, жеке уюм же башка уюм болушу мүмкүн.
Ошо сыяктуу эле, кайсы тарап FDAга түздөн-түз отчет берүүгө жооптуу?
Спонсор болуп саналат FDAга түздөн-түз отчет берүү үчүн жооптуу , демөөрчү менен тергөөчүнүн каржылык кызыкчылыгы. Тергөөчү демөөрчүгө керектүү маалыматты берүүсү күтүлүүдө жана демөөрчү берет отчет бул түздөн-түз FDA.
дары жоопкерчилик деген эмне? Баңгизаттын жоопкерчилиги камтыйт: окуу дары сактоо, иштетүү, берүү жана башкаруу документациясын, кайтарып берүү жана/же жок кылуу дары . А. дары жоопкерчилик изилдөө менен камсыз болгон ар кандай изилдөө үчүн процесс башталышы керек дары.
Андан тышкары, IND изилдөөсүн жүргүзгөн демөөрчү тергөөчүнүн жоопкерчилиги кандай?
Жоопкерчиликтер үчүн камтыйт IND демөөрчүлөрү камтыйт: квалификациялуу тандоо тергөөчүлөр , аларга керектүү маалымат менен камсыз кылуу жүрүм-туруму а тергөө туура, туура мониторингди камсыз кылуу тергөө (лар), камсыз кылуу тергөө (лар) болуп саналат өткөрүлдү жалпы тергөөгө ылайык
Иликтөөчү жаңы дарылардын үч түрү кандай?
Иликтөөчү жаңы дарылар (INDs) эки категорияга бөлүнөт:
- Коммерциялык: негизинен жаңы дарыны сатууга уруксат алууну каалаган компаниялар тарабынан берилет.
- Изилдөө (коммерциялык эмес): IND көпчүлүгү коммерциялык эмес изилдөөлөр үчүн берилген жана үч негизги түргө бөлүнөт - Тергөөчү IND, Өзгөчө кырдаалдарда колдонуу IND жана дарылоо IND.
Сунушталууда:
Аскердик саясат үчүн биринчи кезекте ким жооп берет?
Коргоо министрлиги согушту токтотуу жана өлкөбүздүн коопсуздугун коргоо үчүн зарыл болгон аскердик күчтөрдү камсыз кылууга жооптуу. Бул күчтөрдүн негизги элементтери армия, Аскер-деңиз флоту, деңиз флоту жана аба күчтөрү болуп саналат, алар активдүү кызматта жүргөн 1,7 миллионго жакын эркектерден жана аялдардан турат
Чыныгы лидер эмнеге жооп берет?
Чыныгы лидерлик – лидерликке болгон мамиле, ал лидердин мыйзамдуулугун алардын салымын баалап, этикалык негизде курулган жолдоочулары менен чынчыл мамиледе түзүүгө басым жасаган мамиле. Жалпысынан алганда, чыныгы лидерлер-бул ачык-айкындуулукка өбөлгө түзгөн өзүн өзү түшүнгөн позитивдүү адамдар
Суу коопсуздугу үчүн ким жооп берет?
Америка Кошмо Штаттарынын Айлана-чөйрөнү коргоо агенттиги (EPA) Америка Кошмо Штаттарынын ичинде коомдук суу менен камсыз кылуу коопсуз экенине ынануу үчүн жооптуу болуп саналат. Бирок, EPA жеке кудуктун ичүүчү суусун көзөмөлдөбөйт же тазалабайт
Юридикалык эмес бирикмеде ким жооп берет?
Юридикалык эмес бирикме - бул анын мүчөлөрүнөн өзүнчө юридикалык жактуулугу жок топ. Компаниядан айырмаланып, жоопкерчилиги чектелген өзүнчө орган жок. Юридикалык эмес бирикменин мүчөлөрү бири-биринин алдында бирикменин эрежелеринен келип чыккан милдеттери жана милдеттенмелери бар
Грузиядагы HUD турак-жайына ким жооп берет?
Кантип мен Грузиядагы 8-бөлүм турак жайга ээ боло алам? Киреше чектерине жооп берүүдөн тышкары, Грузиядагы 8-бөлүмгө талапкерлер АКШнын жараны болушу керек же иммигрант статусуна ээ болушу керек. Талапка жооп берген талапкерлер, ошондой эле таза кылмыш жазуулары болушу керек жана текшерүү процессинен өтүшү керек