Мазмуну:
Video: Жалпы мыйзам деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
АН ACT АНЫКТАГАН ДАРЫЛАРДЫ ЖАНА ДАРЫ-ДАРМЕКТЕРДИН АДЕКВЕТТҮҮ СУРАДЫ, БӨЛҮШТҮЛҮШҮ, ПАЙДАЛАНЫЛЫШЫ ЖАНА КАБЫЛ АЛУУНУН ӨНДҮРҮҮГӨ ЖАНА КАМСЫЗ КЫЛУУ, ТАЛАП БЕРҮҮ ЖАЛПЫ АТТАР. Бөлүм. - Бул Act деп аталат Generic Act 1988-жылдын».
Адамдар дагы сурашат, RA 6675 эмне жөнүндө?
6675 , башкача айтканда, 1988-жылдагы Generics Act катары белгилүү, ал дары-дармектердин генерикалык аталыштарын колдонуу менен маркировкалоону, жазып берүүнү жана бөлүштүрүүнү илгерилетүүнү, талап кылууну жана камсыз кылууну көздөгөн. Бул көйгөйлөрдү чечүү үчүн бул мыйзам долбоору генериктик дары-дармектердин бар экендиги жана алардын натыйжалуулугу жөнүндө калктын маалымдуулугун жогорулатууга багытталган.
Ошондой эле, жалпы дары эмнени билдирет? А. жалпы дары болуп саналат дары колдонуудагы бекитилген бренд аты менен бирдей болуп түзүлгөн дары дары түрүндө, коопсуздук, күч, башкаруу жолу, сапаты жана аткаруу мүнөздөмөлөрү. Жалпы дарылар бренд аты менен бирдей иштешет Дарылар.
Ошо сыяктуу эле, эмне үчүн Generic дары арзан?
Чынында, жалпы дарылар гана бар арзаныраак анткени өндүрүүчүлөр жаңысын иштеп чыгууга жана сатууга чыгаша болгон эмес дары . Компания жаңысын алып келгенде дары рынокко чыгып, фирма буга чейин изилдөө, иштеп чыгуу, маркетинг жана жылдыруу үчүн олуттуу акча короткон дары.
Дары генерикалык же бренд экенин кантип билесиз?
ANDA жалпы дары брендге төмөнкү жолдор менен барабар экенин көрсөтүшү керек:
- Активдүү ингредиент бренддик дары/новатордук дары менен бирдей.
- Жалпы дары ошол эле күчкө ээ.
- Дары-дармек продуктунун бир түрү (мисалы, таблетка же инъекциялык каражат).
Сунушталууда:
Кантип мыйзам долбоору Вашингтон штатында мыйзам болуп калат?
Мыйзам долбоору Сенатка же Өкүлдөр палатасына мүчө тарабынан киргизилиши мүмкүн. Ал угуу үчүн комитетке жөнөтүлөт. Мыйзам долбоору эки палатада тең кабыл алынганда, тиешелүү жетекчилер кол коюп, губернаторго жөнөтүлөт. Губернатор мыйзам долбооруна кол коет же анын бардыгына же бир бөлүгүнө вето коё алат
Мыйзам долбоорлорунун канча пайызы мыйзам болуп калат?
Эгерде мыйзам долбоору жөнөкөй көпчүлүк (435тин 218и) менен кабыл алынса, мыйзам долбоору Сенатка өтөт. Сенатта мыйзам долбоору башка комитетке жүктөлөт жана эгерде ал бошотулса, талкууланып, добуш берилет. Кайрадан жөнөкөй көпчүлүк (100дөн 51) мыйзам долбоорун кабыл алды
Кантип мыйзам долбоору мыйзам чыгаруу процессине айланат?
Мыйзам долбоору Президентке жөнөтүлөт Мыйзам долбооруна кол коюу жана кабыл алуу - мыйзам долбоору мыйзам болуп калат. Эгерде эл өкүлдөрү менен сенаторлордун үчтөн экиси мыйзам долбоорун колдосо, президенттин ветосу жокко чыгарылып, мыйзам долбоору мыйзамга айланат. Эч нерсе кылбаңыз (чөнтөк ветосу) - Конгресс сессияда болсо, мыйзам долбоору 10 күндөн кийин автоматтык түрдө мыйзамга айланат
UCC кемчиликсиз тендер эрежеси менен шайкеш келбеген товарлар боюнча жалпы мыйзам эрежесинин ортосунда кандай айырма бар?
(UCC 2-601.) Сатып алуучунун тендерден баш тартууга чексиз мүмкүнчүлүгү жок. Бирдиктүү Коммерциялык кодекс аркылуу товарларды сатууда колдонулуучу кемчиликсиз тендер эрежеси менен UCC эмес иштерге жалпы мыйзамда колдонулуучу олуттуу аткаруу доктринасы менен карама-каршы кой
Мыйзам чыгаруу органы менен квази мыйзам чыгаруу органынын ортосунда кандай айырма бар?
Бул эки категориянын ортосундагы негизги айырмачылык мыйзам чыгаруу чечимдери келечекте колдонуу үчүн саясатты белгилейт, ал эми квазисоттук же административдик чечимдер ошол саясатты колдонуу болуп саналат. Мыйзам чыгаруу чечимдеринин мисалдары – саясатты түзүүчү – төмөнкүлөрдү камтыйт: пландарды кабыл алуу