Изилдөө менен байланышкан бардык медициналык чечимдер үчүн ким жооптуу?
Изилдөө менен байланышкан бардык медициналык чечимдер үчүн ким жооптуу?

Video: Изилдөө менен байланышкан бардык медициналык чечимдер үчүн ким жооптуу?

Video: Изилдөө менен байланышкан бардык медициналык чечимдер үчүн ким жооптуу?
Video: Жыныс органдары: КЛИТОР 2024, Ноябрь
Anonim

Бардыгы учурларда, квалификациялуу дарыгер (же тиш доктур) болушу керек бардыгы үчүн жооптуу сот - байланыштуу медициналык (же стоматологиялык) чечимдер жана кам көрүү. Тергөөчү жооптуу жүргүзүү үчүн жылы окуйт протоколго ылайык (караңыз: 21 CFR 312.60, FDA-1572 формасы, 21 CFR 812.43 жана 812.100).

Ошо сыяктуу эле, клиникалык сайтта сыноо өткөрүү үчүн ким жооптуу?

The башкы тергөөчү изилдөө үчүн клиникалык сыноону жетектөө үчүн жооптуу болгон сайттагы жетектөөчү адам. Алар көбүнчө медициналык дарыгер жана изилдөө академиялык мекемеде жүргүзүлүп жатса, окутуучу болушу мүмкүн.

GCP ылайыктуулугу үчүн ким жооптуу? Спонсор болуп саналат жооптуу изилдөөлөрдүн жүргүзүлүшүн жана документтештирилгендигин камсыз кылуу үчүн сапатты камсыздоо жана сапатты көзөмөлдөө системаларын ишке ашыруу жана колдоо үчүн шайкештик протокол менен, GCP , жана ченемдик талаптар.

Ошондой эле суроо туулат, тергөөчүлөрдүн милдеттери кандай?

Тергөөчүлөр Тергөө агенттерин туура колдонууну, башкарууну, сактоону жана жок кылууну көзөмөлдөө үчүн жоопкерчиликтүү болушат (б.а., дары-дармек боюнча жоопкерчилик). Бул милдеттерди тийиштүү квалификациялуу адамга тапшырса болот, бирок тергөөчү акыркы сактайт жоопкерчилик.

Тергөөчүлөр менен байланыштын негизги линиясы ким?

Клиникалык монитордун милдетин аткаруучу байланыштын негизги линиясы демөөрчүнүн ортосунда тергөөчү , га жардам керсете алат тергөөчүлөр соттук териштирүүнүн туура жүргүзүлүшүн жана документтештирилүүсүн камсыз кылуу.

Сунушталууда: