Америка Кошмо Штаттарынын Pharmacopeia Улуттук Формуляры деген эмне?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20

Улуттук формуляр : Толук аты: Америка Кошмо Штаттары Фармакопея жана Улуттук формуляр ( USP -NF). Адегенде Америка Фармацевтика Ассоциациясы тарабынан чыгарылган расмий басылма, эми жыл сайын Америка Кошмо Штаттары Pharmacopeial Конвенция, бул дары-дармектердин курамын, сүрөттөмөсүн, даярдоо ыкмасын жана дозасын берет.

Ошондой эле, АКШнын Фармакопеясы эмне кылат деп сурады.

Кошмо Штаттар Фармакопеялык конвенция ( USP ) 1820-жылы Вашингтондо негизделген коммерциялык эмес илимий уюм, ал дары-дармектердин жана башка буюмдардын сапаты үчүн мамлекеттик стандарттарды иштеп чыгуу жана жайылтуу (Мыйзам, II жана VII беренелер).

USP менен NF ортосунда кандай айырма бар? USP – NF Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы эки компендиянын айкалышы. USP ) жана Улуттук формуляр ( NF ). Дары-дармектин субстанциялары, дарылык формалары жана кошулмалуу препараттар үчүн монографиялар чагылдырылган USPде . Диеталык кошумчалар жана ингредиенттер үчүн монографиялар пайда болот ичинде өзүнчө бөлүм USP.

Тиешелүү түрдө, азыркы USP деген эмне?

The учурдагы версиясы USP -NF стандарттары расмий деп эсептелет USP Америка Кошмо Штаттарында өндүрүлгөн жана сатылган дары-дармектер үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан аткарылат. The учурдагы версия, USP 43–NF 38, 2020-жылдын 1-майында расмий болот.

дары үчүн USP монография деген эмне?

Монографиялар . А. монография ингредиенттин же даярдоонун аталышын камтыйт; аныктама; таңгактоо, сактоо жана маркировкалоо талаптары; жана спецификация. Спецификация бир катар тесттерден, тесттер үчүн жол-жоболордон жана кабыл алуу критерийлеринен турат.