1572 формасы деген эмне?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20

Деген эмне Форма FDA 1572 (Тергөөчүнүн билдирүүсү)? Тергөөчүнүн билдирүүсү ( Форма FDA 1572 ) болуп саналат форма изилдөөчү дарыларды же биологиялык каражаттарды камтыган клиникалык сыноолор үчүн толтурулушу керек.

Мындан тышкары, 1572 деген эмне?

Тергөөчүнүн билдирүүсү, FDA формасы 1572 ( 1572 тарабынан кол коюлган келишим болуп саналат. тергөөчү демөөрчүгө белгилүү бир маалыматты берүүгө жана ал бере тургандыгына кепилдик берүүгө милдеттүү. бир клиникалык изилдөө жүргүзүүгө байланыштуу FDA эрежелерине ылайык.

Кошумчалай кетсек, изилдөө координаторлору 1572де болушу керекпи? Бул тууралуу FAQ айтылат изилдөө координаторлору керек ", адатта, №6 бөлүмдө келтирилген 1572 ." Бул 2008-жылдын июлундагы FAQ долбоорунан олуттуу өзгөрүү. Көптөгөн сайттар тизмеге кирбейт окуу координаторлору FDA боюнча 1572 , бул көпчүлүк дегенди билдирет координаторлор болот керек каржылык ачыкка маалымат берүү.

Муну эске алып, 1571 формасы деген эмне?

( Форма FDA 1571 ). Максаты. Иликтөөчү жаңы дарыга өтүнмө (IND) - бул изилдөөчү дарыларды адамдарга колдонуу үчүн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) уруксат алуу өтүнүчү.

1572-жылдын мөөнөтү бүтөбү?

FDA 1572-ж колдонууну улантуу, бирок мөөнөтү бүткөн . FDA 1572 формада расмий адам бар Жарамдуулук мөөнөтү Дата: 2009-жылдын 31-майы. Дээрлик 6 ай мурун! Бирок FDA өз веб-сайтында "FDA форманы 8/31/2011-жылга чейин колдонууга OMB уруксаты бар" деп билдирүүдө.