Сентинел когорта деген эмне?
Сентинел когорта деген эмне?

Video: Сентинел когорта деген эмне?

Video: Сентинел когорта деген эмне?
Video: ВИЧ/ СПИД боюнча тарбиялык саат. ВИЧ СПИД деген эмне? 2024, Ноябрь
Anonim

Мындай стандарттуу эмес учурларда практикалык чаралардын бири болуп ' күзөтчү изилдөөнүн башталышында жана ар бир дозанын жогорулашында бир активдүү жана бир плацебо менен дарыланган субъектти камтыган топ. Мындай а-да дозалоонун убактысы күзөтчү топтун калган мүчөлөрүнө каршы когорта зор мааниге ээ.

Андан тышкары, Sentinel дозалоо деген эмне?

Клиникалык сыноонун катышуучулары кийинки визиттерге кайтып келгенге чейин клиникалык фармакология бөлүмүндө бир же бир нече түнү болуулары кадимки процедура. деп аталган стратегия күзөтчү дозалоо Көп учурда катышуучулардын биринчи когортасындагы бир адам толук изилдөөнүн алдында дозаланышы үчүн колдонулат.

Ошо сыяктуу эле, адам изилдөөсүндө биринчи эмне? Биринчи адам сыноолор дары-дармектерди иштеп чыгуунун негизги кадамы болуп саналат, анда дары мурунтан эле in vitro, жаныбарларда же башка клиникага чейинки сыноолордон өткөн. окуйт үчүн адамдарга берилет алгачкы убакыт.

Мындан тышкары, клиникалык сыноолордо эмне кайгылуу жана жинди?

Демөөрчү бактылуу болушу керек (жок КАЙГЫЛУУ же MAD ) анын өнүгүү программасы качан ишке ашса клиникалык сыноо этап. КАЙГЫЛУУ бир жогорулаган доза жана дегенди билдирет MAD бир нече жогорулаган дозаны билдирет. SAD жана MAD изилдөөлөр адатта биринчи адам болуп саналат (FIH) окуйт.

Клиникага чейинки дары сыноолор учурунда эмне болот?

Клиникага чейинки изилдөө: сыноо үчүн изилдөө а дары , процедура же башка медициналык дарылоо ичинде жаныбарлар. Максаты а клиникага чейинки изилдөө маалыматтарды чогултуу болуп саналат ичинде жаңы дарылоонун коопсуздугун колдоо. Клиникага чейинки изилдөөлөр мурда талап кылынат жылы клиникалык сыноолор адамдар баштаса болот.

Сунушталууда: