FDA кара кутусунун эскертүү тизмеси деген эмне?
FDA кара кутусунун эскертүү тизмеси деген эмне?

Video: FDA кара кутусунун эскертүү тизмеси деген эмне?

Video: FDA кара кутусунун эскертүү тизмеси деген эмне?
Video: Новое Руководство FDA Обеспечение микробиологической чистоты нестерильных лекарств 2024, Апрель
Anonim

Кутулган эскертүү . Кошмо Штаттарда А кутуча эскертүү (кээде" кара куту эскертүү ", оозеки) бир түрү болуп саналат эскертүү кээ бир рецепт боюнча жазылган дары-дармектердин таңгак тиркемесинде пайда болот, анткени АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы ал ' тамгасы менен форматталганын белгилеген. куту ' же тексттин айланасындагы чек.

Ошо сыяктуу эле, FDA кара кутусунун эскертүүсү эмне?

А кара куту эскертүү керектөөчүлөргө жана медициналык тейлөөчүлөргө олуттуу терс таасирлер же өмүргө коркунуч туудурган коркунучтар жөнүндө эскертүү үчүн рецепт боюнча жазылган дарылардын этикеткасында пайда болот. А кара куту эскертүү эң олуттуу дары болуп саналат эскертүү АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан талап кылынат ( FDA ).

Ошондой эле суралышы мүмкүн, кайсы дары классы кара кутуга эскертүү берет? А кара куту эскертүү же кутуча эскертүү АКШнын тамак-аш жана Дары Администрация эң олуттуу эскертүү үчүн дарылар жана медициналык приборлор. А дары же аппарат менен кара куту эскертүү олуттуу жаракат же өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон терс таасирлери бар.

Буга байланыштуу канча дары кара кутуча эскертүүлөрү бар?

600дөн ашык дарылар кутуга салып алып эскертүүлөр жана амбулаториялык жардам көрсөтүү шартында бейтаптардын 40% дан ашыгы, жок эле дегенде, бир кабыл алуу дары менен кара куту эскертүү , саламаттыкты сактоо провайдерлери үчүн жалпы жазылгандарды билиши маанилүү дарылар бул катуу терс таасирлерин алып келет эскертүүлөр.

Seroquel кара кутуча эскертүү барбы?

FDA бар эки жайгаштырылган Кара - кутуча эскертүүлөр күйүк Seroquel : Деменциясы бар адамдар бар учурунда өлүү коркунучу жогорулайт Seroquel . Сиз же үй-бүлө мүчөсү мүмкүн болсо бар деменция, кабыл алуудан мурун бул жөнүндө дарыгер менен сүйлөшкүлө Seroquel . Экинчиден, Seroquel өзүн-өзү өлтүрүү коркунучун жогорулатат.

Сунушталууда: