FDA боюнча натыйжалуулук менен эффективдүүлүктүн ортосунда кандай айырмачылыктар бар?
FDA боюнча натыйжалуулук менен эффективдүүлүктүн ортосунда кандай айырмачылыктар бар?

Video: FDA боюнча натыйжалуулук менен эффективдүүлүктүн ортосунда кандай айырмачылыктар бар?

Video: FDA боюнча натыйжалуулук менен эффективдүүлүктүн ортосунда кандай айырмачылыктар бар?
Video: Новое Руководство FDA Обеспечение микробиологической чистоты нестерильных лекарств 2024, Май
Anonim

Натыйжалуулук пациенттердин популяциясын жана башка өзгөрмөлөрдү көзөмөлдөө мүмкүн болбогон реалдуу шарттарда дары кантип колдонуларын сүрөттөйт. Натыйжалуулук дары идеалдаштырылган же контролдонуучу шартта, тактап айтканда, клиникалык сыноодо кандай аткарарын сүрөттөйт.

Анын натыйжалуулугу менен эффективдүүлүгүнүн ортосунда кандай айырма бар?

Натыйжалуулук идеалдуу жана көзөмөлдөнгөн шарттарда кийлигишүүнүн аткарылышы катары аныктаса болот, ал эми натыйжалуулугу анын «реалдуу дуйнелук» шарттарда аткарылышын билдирет.

Ошондой эле, натыйжалуулугун изилдөө деген эмне? Натыйжалуулукту изилдөө так аныкталган дарылоонун же башка кызматтын жардам алуучулардын клиникалык жана реабилитациялык натыйжаларына тийгизген таасирин изилдөө. акыркы натыйжалары натыйжалуулугун изилдөө оорунун белгилеринин азайышы, жүрүм-турумунун өзгөрүшү же көндүмдөрдүн жакшыруусу.

Демек, коопсуздук менен натыйжалуулуктун ортосунда кандай айырма бар?

Албетте, дары (же кандайдыр бир медициналык дарылоо) бейтапка пайдалуу болгондо гана колдонулушу керек. Пайда каалаган натыйжаны берүү үчүн дары жөндөмдүүлүгүн да эске алат ( натыйжалуулугу ) жана терс таасирлердин түрү жана ыктымалдыгы ( коопсуздук ).

Изилдөөнүн натыйжалуулугун кантип өлчөйсүз?

Натыйжалуулук сыноолор (түшүндүрүү сыноолору) аныктоо идеалдуу шарттарда кийлигишүү күтүлгөн натыйжаны береби. Натыйжалуулук сыноолор (прагматикалык сыноолор) өлчөө "чыныгы дүйнөдөгү" клиникалык шарттарда пайдалуу таасирдин даражасы.

Сунушталууда: