Video: GMP лабораториясы деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
Жакшы өндүрүш Практика ( GMP ) бул фармацевтикалык продукциянын сапат стандарттарына ылайык ырааттуу түрдө өндүрүлүшүн жана контролдонушун камсыз кылуу системасы. GMP лабораториялары көптөгөн максаттар үчүн колдонулат- котормо изилдөө долбоорлорун колдоо, клиникалык сыноолорго катышуу, коммерциялаштырууну күчөтүү ж.
Ошо сыяктуу эле, GMP талаптары кандай?
Өндүрүштүн жакшы ыкмалары ( GMP ) тамак -аш жана суусундуктарды, косметикалык каражаттарды, фармацевтикалык продуктуларды, диеталык кошулмаларды жана медициналык приборлорду өндүрүүгө жана сатууга уруксат жана лицензия берүүнү көзөмөлдөгөн агенттиктер сунуштаган көрсөтмөлөргө ылайык келүү үчүн зарыл болгон практика.
Ошо сыяктуу эле, лабораториялар үчүн GLP менен GMP талаптарынын ортосунда кандай айырма бар? The GLP эрежелери продукт коопсуздугу боюнча "ачык" изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылуу үчүн арналган, ал эми GMP эрежелери алдын ала аныкталган процесстерге ылайык өндүрүү жана сыноо аркылуу жөнгө салынуучу медициналык буюмдардын айрым партияларынын сапатын жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн арналган, Ошо сыяктуу эле, жакшы өндүрүш практикасынын 5 негизги компоненттери кайсылар?
Муну жөнөкөйлөтүү үчүн, GMP көңүл буруу менен продукциянын ырааттуу сапатын жана коопсуздугун камсыз кылууга жардам берет беш негизги элементтер , көбүнчө деп аталат 5 P's of GMP -адамдар, жайлар, процесстер, продуктылар жана процедуралар (же иш кагаздары). Анан баары беш жакшы жасалган, алтынчы P… пайда бар!
GMP сертификатын кантип алса болот?
Ээ болуу GMP Тастыктоо үчүн арыз GMP сертификаты издеген компаниянын ыйгарым укуктуу адамы тарабынан жасалышы керек күбөлөндүрүү . Бул, адатта, өндүрүш менеджери, сапатты камсыздоо менеджери, сапатты көзөмөлдөө менеджери же башкаруучу директор сыяктуу жоопкерчиликке ээ.
Сунушталууда:
Пайда деген зат атооч деген эмне?
Пайда. көптүк пайда. АНЫКТАМАЛАР2. эсептөөчү/эсепсиз? бизнес -акча, сиз бир нерсени сатуу аркылуу же бизнесиңизден, айрыкча, бардык бизнес чыгымдарды төлөгөндөн кийин калган акча
Мультикультурализм деген эмне жана көп маданияттуу көз караш деген эмнени билдирет?
Мультикультурализм. Социологияда мультикультурализм - бул маданий айырмачылыктарды урматтоо, атүгүл кубаттоо керек деген көз караш. Социологдор мультикультурализм түшүнүгүн коомдун ичиндеги маданий көп түрдүүлүккө мамиле кылуунун бир жолун сүрөттөө үчүн колдонушат. Америка Кошмо Штаттары көп маданияттуу мамлекет катары сүрөттөлгөн
GMP жана GMP эмес лабораториянын ортосунда кандай айырма бар?
GMP (FDA тарабынан жөнгө салынган) жана GMP эмес (регуляцияланбаган) чийки заттар. Биз GMP жана GMP эмес өндүрүш үчүн бир эле химиялык чийки затты сатып алабыз. Товарларды GMP алуу GMP эмес товарларды алуудан башка иш процессин талап кылат (негизинен GMP ички кабыл алуу тестин талап кылат, GMP эмес)
GMP чөйрөсү деген эмне?
Жакшы өндүрүш практикасы (GMP) - бул продукциянын сапат стандарттарына ылайык ырааттуу түрдө өндүрүлүшүн жана көзөмөлдөнүшүн камсыз кылуу системасы. Бул акыркы продуктуну тестирлөө аркылуу жок кылынбай турган ар кандай фармацевтикалык өндүрүштөгү тобокелдиктерди азайтуу үчүн иштелип чыккан
GMP деген эмнени билдирет?
GMP жакшы өндүрүш практикасын билдирет жана спецификацияларды коюу үчүн продукциянын сапатынын кайталанышына кепилдик берген өндүрүш системасын билдирет. cGMP бул жөн гана учурдагы жакшы өндүрүш практикасы жана учурдагы эрежелерге ылайык келүүнү билдирет