Video: GMP жана GMP эмес лабораториянын ортосунда кандай айырма бар?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
GMP (FDA жөнгө салынган) vs. жок - GMP ( жок -жөнгө салынуучу) чийки заттар. Ошол эле химиялык чийки затты сатып алабыз GMP жана эмес - GMP өндүрүш. GMP товарларды кабыл алуу талап кылынат башка караганда иш процесси жок - GMP товарларды кабыл алуу (негизинен GMP ички кабыл алуу тестин талап кылат, жок - GMP эмес).
Ошо сыяктуу эле, сиз GMP лабораториясы деген эмне деп сурасаңыз болот?
Жакшы өндүрүштүк практика ( GMP ) бул фармацевтикалык продукциянын сапат стандарттарына ылайык ырааттуу түрдө өндүрүлүшүн жана контролдонушун камсыз кылуу системасы. GMP лабораториялары көптөгөн максаттар үчүн колдонулат- котормо изилдөө долбоорлорун колдоо, клиникалык сыноолорго катышуу, коммерциялаштырууну күчөтүү ж.
Ошондой эле, GMP талаптары кандай? Өндүрүштүн жакшы ыкмалары ( GMP ) тамак -аш жана суусундуктарды, косметикалык каражаттарды, фармацевтикалык продуктуларды, диеталык кошулмаларды жана медициналык приборлорду өндүрүүгө жана сатууга уруксат жана лицензия берүүнү көзөмөлдөгөн агенттиктер сунуштаган көрсөтмөлөргө ылайык келүү үчүн зарыл болгон практика.
Бул жерде, лабораториялар үчүн GLP жана GMP талаптарынын ортосунда кандай айырма бар?
The GLP эрежелери продукт коопсуздугу боюнча "ачык" изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылуу үчүн арналган, ал эми GMP эрежелери алдын ала аныкталган процесстерге ылайык өндүрүү жана сыноо аркылуу жөнгө салынуучу медициналык буюмдардын айрым партияларынын сапатын жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн арналган, GMP жана cGMP ортосунда кандай айырма бар?
экөө тең cGMP жана GMP буюмдардын сапатына кепилдик берүү үчүн ишке киргизилет. Бирок, бир аз бар cGMP ортосундагы айырма жана GMP . "c" in cGMP Бул продуктуну өндүрүүдө колдонулган ар бир кадам көрсөтмөлөр катары жасалганын тастыктоо үчүн бар GMP айтылган, бирок алар бүттү ичинде көбүрөөк учурдагы ыкма.
Сунушталууда:
Жуучу май менен жуугуч эмес майдын ортосунда кандай айырма бар?
Май чыпкалары стандарттуу жабдууларга айланганга чейин жуугуч эмес май колдонулган. Майдын бул түрү кир майдын подшипник беттерине зыян келтирбөөсү үчүн кыймылдаткычтын капталдарына жана өрөөндөрүнө булгоочу заттарды "жабыштырып" алат. Көп жылдар бою жуучу каражатсыз май менен иштетилген кыймылдаткычтарда калың “ылай” топтолот
Узак мөөнөттүү жана туруктуу эмес товарлар викторинасынын ортосунда кандай айырма бар?
Узакка жараксыз жана узак мөөнөттүү товарлардын ортосунда кандай айырма бар? Узакка жарамдуу товарлар (мисалы, унаалар, DVD ойноткучтар) жана узакка жараксыз товарлар - кыска мөөнөткө (мисалы, тамак-аш, лампалар жана кроссовкалар)
Натыйжалуу жана жооп берүүчү жеткирүү чынжырынын жана ар бири эң жакшы иштеген бизнес контекстинин ортосунда кандай айырма бар?
Фирманын кардарлардын талаптарын өз убагында канааттандыруу жөндөмдүүлүгү жооптуулук деп аталат, ал эми эффективдүүлүк - бул фирманын чийки зат, эмгек жана нарк жагынан эң аз ысырап кылуу менен кардардын күтүүсүнө ылайык товарларды жеткирүү жөндөмдүүлүгү
Сууну булгоочу чекиттик жана чекиттүү эмес булактардын ортосунда кандай айырма бар?
Чектөө булактары, мисалы, кандайдыр бир өнөр жай ишканасынан же агынды сууларды тазалоочу станциядан агып чыгуу. Чексиз булактарга жер семирткичтерди же башка химиялык заттарды көлгө же дарыяларга жууп салышы мүмкүн болгон айыл чарба жерлеринен агып чыккан агындылар кирет - бул миңдеген чарчы километрден ашык жерде болушу мүмкүн
Мыйзамдуу жана мыйзамдуу эмес ортосунда кандай айырма бар?
Устав формалдуу мыйзамга же мыйзамга байланыштуу болгон нерсени билдирет, ал эми мыйзамдуу эмес жалпы укуктун башка термини. Эгерде бир нерсе мыйзамдуу болсо, ал мыйзамдарга же мыйзамдарга негизделет. Эгерде кандайдыр бир нерсе мыйзамдуу эмес болсо, анда ал каада-салттарга, прецеденттерге же соттун мурунку чечимдерине негизделет