Video: Көргөзмө партиясы деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
Көргөзмө партиясы өндүрүштүк ишканада же ал тургай өндүрүштүк ишканада окшош жабдуулары бар пилоттук заводдо да даярдалышы мүмкүн. An көргөзмө партиясы кеч LILOT деп да аталат BATCH ANDA тиркемесине тапшыруу үчүн ICH көрсөтмөлөрүнө ылайык негизги туруктуулук маалыматын берүү үчүн колдонулат.
Андан кийин, кимдир бирөө сурашы мүмкүн, валидация партиясы деген эмне?
Валидациялык партиялар коммерциялык масштабда болуп саналат партиялар максатында катары менен өндүрүлгөн ырастоо а ылайык процесс валидация иштелип чыккан жана уруксат берилген протокол.
пилоттук партия деген эмне? Пилоттук партия дегенди билдирет партия Өнүктүрүү Программасынын жүрүшүндө Өнүктүрүү Программасында талап кылынган процессти өнүктүрүү, туруктуулукту сыноо жана тиешелүү сапатты сыноо үчүн жетиштүү көлөмдө, клиникалык жактан коопсуз деп болжолдонгон жана контейнерлерде жеткиликтүү болгон көмөкчү заттарды колдонуу менен өндүрүлгөн продукциянын көлөмү
Ошо сыяктуу эле, ANDA тапшыруу үчүн канча экспонат партиясы талап кылынат?
үч
Био партиясы деген эмне?
Biobatch да деп аталат Bio логикалык баа берүү партия NDA же ANDA тиркемесинде клиникалык сыноо жүргүзүү үчүн даярдалган. Биоэквиваленттик изилдөөлөр, адатта, инноватордун сатылып жаткан продуктусуна каршы сыналган ар бир жаңы генерикалык продукт үчүн жүргүзүлүшү керек. 4-5.
Сунушталууда:
Пайда деген зат атооч деген эмне?
Пайда. көптүк пайда. АНЫКТАМАЛАР2. эсептөөчү/эсепсиз? бизнес -акча, сиз бир нерсени сатуу аркылуу же бизнесиңизден, айрыкча, бардык бизнес чыгымдарды төлөгөндөн кийин калган акча
ANDA тапшыруу үчүн канча экспонат партиясы талап кылынат?
A6: FDAнын туруктуулук боюнча көрсөтмөсүнө ылайык, арыз берүүчү үч пилоттук масштабдагы партиядан маалыматтарды тапшырышы керек же эки пилоттук масштабдагы партиядан жана бир чакан масштабдагы партиядан маалыматтарды тапшырышы керек. Бул бардык доза формаларына тиешелүү
Мультикультурализм деген эмне жана көп маданияттуу көз караш деген эмнени билдирет?
Мультикультурализм. Социологияда мультикультурализм - бул маданий айырмачылыктарды урматтоо, атүгүл кубаттоо керек деген көз караш. Социологдор мультикультурализм түшүнүгүн коомдун ичиндеги маданий көп түрдүүлүккө мамиле кылуунун бир жолун сүрөттөө үчүн колдонушат. Америка Кошмо Штаттары көп маданияттуу мамлекет катары сүрөттөлгөн
Ольстер Союздук партиясы эмнени жактайт?
Уюм түрү: Саясий партия
AP Gov деген бюрократиялык дискреция деген эмне?
Бюрократиялык дискреция. конгресстин мыйзамдарын чечмелөөдө жана аткарууда бюрократтардын өз пикирин колдонуу. Федералдык реестр. бардык федералдык ченемдик укуктук актыларды жана жөнгө салуучу органдын угуулар жөнүндө билдирүүлөрдү камтыган басылма