FDA дары менен эмне кылат?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20

FDA Миссия

Тамак-аш жана Дары Администрация адамдардын жана ветеринариянын коопсуздугун, натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу аркылуу калктын ден соолугун коргоо үчүн жооптуу дарылар , биологиялык буюмдар жана медициналык буюмдар; жана элибиздин тамак-аш продуктыларынын, косметикалардын жана радиация чыгаруучу буюмдардын коопсуздугун камсыз кылуу аркылуу.

Тиешелүү түрдө, FDA кандай жумуш аткарат?

FDAнын ролу . АКШда Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы ( FDA ) адамдардын жана ветеринардык дары-дармектердин, биологиялык буюмдардын, медициналык буюмдардын, биздин өлкөнүн тамак-ашынын, косметикасынын жана радиацияны чыгаруучу буюмдардын коопсуздугун, натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу аркылуу калктын ден соолугун коргоо үчүн жооптуу.

Ошо сыяктуу эле, FDA кандай ыйгарым укуктарга ээ? Аткаруу. 1906-жылы кабыл алынган Таза тамак-аш жана дары-дармектер мыйзамы базардан бузуучу өнүмдөрдү алып салуу үчүн эки гана ыкмага уруксат берген: басып алуу жана кылмышкер айыптоо. Жылдар бою, укуктук реформалар FDAнын аткаруу ыйгарым укуктарын кеңейтти буйруктар , эскертүү каттары жана административдик процедуралар.

Муну эске алуу менен, FDA дары коопсуз экенин кантип аныктайт?

Көбүнчө, А дары белгилүү бир ооруну дарылоо үчүн иштелип чыккан. Бул этапта, FDA акылга сыярлык экенин чечет коопсуз компанияны сыноо менен алдыга жылдыруу үчүн дары адамдарда. Клиникалык сыноолор-- Дары адамдарда изилдөөлөр IND тарабынан каралып чыккандан кийин гана башталышы мүмкүн FDA жана жергиликтүү институттук кароо кеңеши (IRB).

FDAга жумушка орношуу кыйынбы?

- Алууда ичинде болуп саналат оор бөлүгү (жалдоо процесси азаптуу) - Төмөн айлык (бирок эң жакшы пайда) - Жумуш менен жашоонун балансы жеке секторго караганда жакшыраак болушу мүмкүн, бирок ал башка мамлекеттик органдарга окшобойт. FDA . Жөлөкпулдардан ийкемдүү жумуш (жумасына 2-3 күн).