Compendial деген эмнени билдирет?
Compendial деген эмнени билдирет?
Anonim

толуктоочу . Сын атооч. салыштырууга болбойт. Британ фармакопеясы, АКШнын фармакопеясы же башка улуттук же эл аралык фармацевтикалык стандарт сыяктуу стандарт катары кызмат кылган жыйнакка байланыштуу. Бир кеңешсе болот толуктоочу кошумча маалымат алуу үчүн монографиялар.

Бул жагынан алганда, Compendial дары деген эмне?

Компендиалдык Аты-жөнү: Монографиясы Азык-түлүк уюму тарабынан таанылган расмий жыйнакта (мисалы, Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы, Улуттук Формуляры же Гомеопатиялык Фармакопеясы) берилген макаланын аталышы, Дары , жана Косметикалык акт. Адатта, белгиленген аты а дары болот толуктоочу аты.

Ошо сыяктуу эле, Compendial баа эмнени билдирет? NF Баа дегенди билдирет продукт бул продукт үчүн NF монографиясында камтылган бардык талаптарга жооп берет жана cGMP ылайыктуу мекемеде өндүрүлгөн. Эгерде NF монографиясы жок болсо, материалды NF деп белгилөө мүмкүн эмес Баа.

Андан кийин, суроо туулат, Компендиалдык жана Компендиалдык эмес деген эмне?

Компендиалдык Фармакопеядан башка эч нерсе эмес жок -com penial эч нерсе эмес жок - Фармакопея. Аналитикалык процедура талдоо жүргүзүү ыкмасын билдирет. Ал ар бир аналитикалык тестти аткаруу үчүн зарыл болгон кадамдарды майда-чүйдөсүнө чейин сүрөттөп бериши керек.

USP Compendial деген эмне?

Компендиалдык Куралдар - бул колдонуучуга колдонууда жардам берүү үчүн арналган документтер, электрондук таблицалар, маалымат базалары, сүрөттөр жана башка нерселер. USP стандарттар. Бул куралдар расмий эмес жана чечмелөөгө таасир этпейт USP -NF, FCC же башка USP - иштелип чыккан компендиум.

Сунушталууда: