GLP сертификаты деген эмне?
GLP сертификаты деген эмне?

Video: GLP сертификаты деген эмне?

Video: GLP сертификаты деген эмне?
Video: GLP – надлежащая лабораторная практика 2024, Ноябрь
Anonim

Жакшы лабораториялык практика же GLP мамлекеттик органдар тарабынан жөнгө салынуучу өнүмдөрдү изилдөөгө же маркетингге уруксаттарды колдоо үчүн арналган клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылууга багытталган принциптердин жыйындысы.

Бул жол менен, GLP деген эмнени билдирет?

Жакшы лабораториялык практика ( GLP ) саламаттыкты сактоо жана экологиялык коопсуздук боюнча клиникалык эмес изилдөөлөр пландаштырылган, аткарылган, көзөмөлдөнгөн, эсепке алынган, архивделген жана билдирилген уюштуруу процессине жана шарттарга тиешелүү сапат системасы.

Жогорудагылардан тышкары, GLP GMP деген эмне? " GMP ” болуп саналат Жакшы өндүрүштүк тажрыйбалар , жана " GLP ” Жакшы лабораториялык тажрыйбалар. Экөө тең GMP жана GLP Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан жөнгө салынуучу эрежелер. Бул жоболор дары-дармек каражаттарынын коопсуздугун жана бүтүндүгүн камсыз кылуу үчүн киргизилет.

Демек, GLP эмне үчүн керек?

Маанилүүлүгү GLP GLP берилген маалыматтардын ишеничтүүлүгүн жана көз салуу мүмкүнчүлүгүн камсыз кылууга жардам берет, ошону менен көптөгөн биофармацевтикалык эксперименттерде кайталанбоо маселесин чечет. GLP дары терс таасирин азайтуу жана адамдын ден соолугуна жана экологиялык коопсуздук профилдерин жакшыртуу үчүн арналган.

GLP эмес изилдөө деген эмне?

Регламент илимий же техникалык жүрүм-турумуна баа берүүнү максат кылбайт окуйт . ылайык келүү GLP жоболор ачылыш, негизги изилдөө, скрининг же башка үчүн талап кылынбайт окуйт анда буюмдун коопсуздугуна баа берилбейт. Булар окуйт адатта катары аныкталат жок - GLP изилдөө.

Сунушталууда: