Фармациядагы мазмундун бирдейлиги деген эмне?
Фармациядагы мазмундун бирдейлиги деген эмне?
Anonim

Бирдиктүүлүк дын Мазмун болуп саналат фармацевтикалык капсулдардын же таблеткалардын сапатын контролдоо үчүн анализ параметри. Бир нече капсула же таблеткалар туш келди тандалып алынат жана инсанды анализдөө үчүн ылайыктуу аналитикалык ыкма колдонулат мазмун ар бир капсулада же таблеткада активдүү ингредиент.

Андан тышкары, мазмундун бирдейлигин текшерүүнүн мааниси эмнеде?

Мазмундун бирдейлиги сериясынын бири болуп саналат тесттер сериянын сапатын баалоочу терапиялык продуктунун спецификациясында. Тестирлөө үчүн мазмундун бир түрдүүлүгү дарылык продуктунун күчү белгиленген кабыл алуу чегинде сакталышын камсыз кылууга жардам берет.

Ошондой эле, фармациядагы аралашма бирдейлиги деген эмне деп сурашы мүмкүн? Аныктама

BUA-бул тесттин шайкештигин камсыз кылуу үчүн пайдалуу болгон процесстеги тест аралаштыруу активдүү фармацевтикалык ингредиенттер (APIs) дары продуктунун башка компоненттери менен. (Өнөр жай үчүн FDA Guidance, ANDAs: Бир калыпта аралаштыруу Анализ)

Ошондой эле, анализ менен мазмундун бирдейлигинин ортосунда кандай айырма бар?

Негизги мазмундун бирдейлиги ортосундагы айырма жана анализ ошол мазмундун бир түрдүүлүгү баалоо бирдиктери жекече жүргүзүлөт, ал эми сыноо болуп саналат анализ бир эле учурда бир нече бирдик жасала турган сыноо. Мындан тышкары, баалоо процедурасы мазмундун бир түрдүүлүгү тесттер бардык бөлүмдөр үчүн бирдей.

Салмак бирдейлиги боюнча тест деген эмне?

The салмактын бирдейлигин текшерүү ар бир таблетка бир партия ичиндеги таблеткалар арасында анча чоң эмес айырмачылыктар менен коштолгон дары заттын көлөмүн камтуу үчүн колдонулат. Мындан тышкары, бирдейлик дын салмагы таблеткалардын жана капсуланын белгилүү бир партиясынын сапатын контролдоону көрсөтөт.

Сунушталууда: