Мазмундун бирдейлиги менен анализдин ортосунда кандай айырма бар?
Мазмундун бирдейлиги менен анализдин ортосунда кандай айырма бар?

Video: Мазмундун бирдейлиги менен анализдин ортосунда кандай айырма бар?

Video: Мазмундун бирдейлиги менен анализдин ортосунда кандай айырма бар?
Video: Математика 2-класс / Сынык сызык / ТЕЛЕСАБАК 15.09.20 2024, Ноябрь
Anonim

негизги мазмундун бирдейлиги менен анализдин ортосундагы айырма ошол мазмундун бирдейлиги баалоо бирдиктери жекече жүргүзүлөт, ал эми сыноо болуп саналат анализ бир эле учурда бир нече бирдиктер аткарылган сыноо болуп саналат. Мындан тышкары, баалоо процедурасы мазмундун бирдейлиги сыноолор бардык бирдиктер үчүн бирдей.

Ошондой эле, мазмундун бирдейлиги эмнени билдирет?

Бирдиктүүлүк нын Мазмун капсулалардын же таблеткалардын сапатын көзөмөлдөө үчүн фармацевтикалык талдоо параметри болуп саналат. Бир нече капсулалар же таблеткалар туш келди тандалып алынат жана инсанды анализдөө үчүн ылайыктуу аналитикалык ыкма колдонулат мазмун ар бир капсулада же таблеткада активдүү ингредиент.

Ошо сыяктуу эле, салмактын бирдейлигин текшерүү деген эмне? The салмактын бирдейлигин текшерүү ар бир таблеткада дары-дармек затынын көлөмүн камтыган партиядагы таблеткалар арасында бир аз өзгөрүү болушун камсыз кылуу үчүн колдонулат. Мындан тышкары, бирдейлик нын салмак таблеткалардын жана капсуланын белгилүү бир партиясынын сапатын контролдоону көрсөтөт.

Ушундан улам мазмундун бирдейлигин текшерүүнүн мааниси кандай?

Мазмундун бирдейлиги сериясынын бири болуп саналат тесттер сериянын сапатын баалоочу терапиялык продуктунун спецификациясында. Сыноо үчүн мазмундун бирдейлиги дарылык продуктунун күчү белгиленген кабыл алуу чектеринде сакталышын камсыз кылууга жардам берет.

Бирдиктүүлүк анализи деген эмне?

Бир калыпта аралаштыруу (Өнөр жай үчүн FDA жетекчилигине ылайык, ANDAs: Бирдиктүүлүк анализи , 1999)

In-Process Control

Аныктама

BUA - бул процесстин адекваттуулугун камсыз кылуу үчүн пайдалуу тест аралаштыруу активдүү фармацевтикалык ингредиенттердин (APIs) дары продуктунун башка компоненттери менен.

Сунушталууда: