Video: Фармациядагы CTA деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
Клиникалык сыноого уруксаттар ( CTA ); (IND)
Процедура Европанын Дары-дармек Агенттигинен (EMA) EudraCT номерин алууну жана Клиникалык Сыноо Авторизациясына арыз берүүнү камтыйт ( CTA ) соттук териштирүү жүргүзүлө турган ар бир мүчө мамлекеттин компетенттүү органына.
Ошо сыяктуу эле, суралат, CTA берүү деген эмне?
Клиникалык Сыноолорго Колдонмо ( CTA ) бул колдонмо/ тапшыруу компетенттүү улуттук. Белгилүү бир өлкөдө клиникалык сыноо жүргүзүүгө уруксат берүүчү жөнгө салуучу орган(лар). Мисалдар. компетенттүү улуттук жөнгө салуучу органдарга сунуштар төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн, бирок алар менен чектелбестен: 1.
Кошумча, сиз клиникалык сыноону кантип баштайсыз? Төмөнкү кадамдар клиникалык сыноолорду жүргүзүүгө кызыкдар адистер үчүн жараянга сереп салуу болуп саналат.
- Регламент жөнүндө билип алыңыз.
- Керектүү инфраструктураны түзүү.
- Клиникалык сыноолорду издөө.
- Керектүү формаларды толтуруңуз.
- Окууга чейинки иш сапарга даярдан.
- IRB макулдугун алуу.
- Келишимге кол коюу.
Мындан тышкары, клиникалык сыноолордо CTA деген эмне?
А. Клиникалык сыноо Келишим ( CTA ) бул изилдөөчү дары-дармекти же аппаратты, каржылык колдоону жана/же менчик маалыматты камсыз кылуучу демөөрчү менен маалыматтарды жана/же натыйжаларды, жарыялоону, андан ары киргизүүнү камсыз кылуучу мекеменин ортосундагы мамилелерди башкарган юридикалык жактан милдеттүү келишим.
Улуу Британияда клиникалык сыноолорду ким бекитет?
Сыноо авторизация Бардык клиникалык сыноолор Дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды изилдөөгө ошондой эле Дары-дармектерди жана саламаттыкты сактоо продуктуларын жөнгө салуу агенттиги (MHRA) деп аталган уюм уруксат бериши керек. Бул деп аталат Клиникалык сыноо Авторизация (CTA).
Сунушталууда:
Пайда деген зат атооч деген эмне?
Пайда. көптүк пайда. АНЫКТАМАЛАР2. эсептөөчү/эсепсиз? бизнес -акча, сиз бир нерсени сатуу аркылуу же бизнесиңизден, айрыкча, бардык бизнес чыгымдарды төлөгөндөн кийин калган акча
Мультикультурализм деген эмне жана көп маданияттуу көз караш деген эмнени билдирет?
Мультикультурализм. Социологияда мультикультурализм - бул маданий айырмачылыктарды урматтоо, атүгүл кубаттоо керек деген көз караш. Социологдор мультикультурализм түшүнүгүн коомдун ичиндеги маданий көп түрдүүлүккө мамиле кылуунун бир жолун сүрөттөө үчүн колдонушат. Америка Кошмо Штаттары көп маданияттуу мамлекет катары сүрөттөлгөн
Фармациядагы мазмундун бирдейлиги деген эмне?
Мазмундун бирдейлиги капсуланын же таблетканын сапатын көзөмөлдөө үчүн фармацевтикалык анализдин параметри. Бир нече капсулалар же таблеткалар туш келди тандалып алынат жана ар бир капсуладагы же планшеттеги активдүү ингредиенттин жеке мазмунун анализдөө үчүн ылайыктуу аналитикалык ыкма колдонулат
Жөнгө салууда CTA деген эмне?
Клиникалык сыноолорго өтүнмө (CTA) - компетенттүү Улуттук өтүнмө/берүү. Белгилүү бир өлкөдө клиникалык сыноо жүргүзүүгө уруксат берүүчү жөнгө салуучу орган(лар). Мисалдар. компетенттүү улуттук жөнгө салуучу органдарга сунуштар төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн, бирок алар менен чектелбестен: 1
AP Gov деген бюрократиялык дискреция деген эмне?
Бюрократиялык дискреция. конгресстин мыйзамдарын чечмелөөдө жана аткарууда бюрократтардын өз пикирин колдонуу. Федералдык реестр. бардык федералдык ченемдик укуктук актыларды жана жөнгө салуучу органдын угуулар жөнүндө билдирүүлөрдү камтыган басылма