Жөнгө салууда CTA деген эмне?
Жөнгө салууда CTA деген эмне?

Video: Жөнгө салууда CTA деген эмне?

Video: Жөнгө салууда CTA деген эмне?
Video: Правила оформления кнопки CTA на лендингах 2024, Ноябрь
Anonim

Клиникалык Сыноолорго Колдонмо ( CTA ) компетенттүү Улуттук органга арыз/берүү болуп саналат. Регулятивдик Белгилүү бир өлкөдө клиникалык сыноо жүргүзүүгө уруксат берүүчү орган(лар). Мисалдар. компетенттүү улуттук органга тапшырат Регулятивдик Бийликтер төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн, бирок алар менен чектелбестен: 1.

Буга байланыштуу, клиникалык изилдөөдө CTA деген эмне?

А Клиникалык сыноо Келишим ( CTA ) камсыз кылуучу демөөрчүнүн ортосундагы мамилени башкарган юридикалык жактан милдеттүү келишим окуу дары же аппарат, каржылык колдоо жана/же менчик маалымат жана маалыматтарды жана/же натыйжаларды бере турган мекеме, жарыялоо, андан ары киргизүү

Ошо сыяктуу эле, Улуу Британияда клиникалык сыноолорду ким бекитет? Сыноо авторизация Бардык клиникалык сыноолор Дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды изилдөөгө ошондой эле Дары-дармектерди жана саламаттыкты сактоо продуктуларын жөнгө салуу агенттиги (MHRA) деп аталган уюм уруксат бериши керек. Бул деп аталат Клиникалык сыноо Авторизация (CTA).

Андан кийин, суроо туулат, фармацевтикадагы CTA деген эмне?

Клиникалык сыноого уруксаттар ( CTA ); (IND) Бул жол-жобосу Европалык Дарылар Агенттигинен (EMA) EudraCT номерин алууну жана Клиникалык Сыноо Авторизациясына арыз берүүнү камтыйт ( CTA ) соттук териштирүү жүргүзүлө турган ар бир мүчө мамлекеттин компетенттүү органына.

Inds бекитилгенби?

IND маркетинг үчүн колдонмо эмес бекитүү . Бул демөөрчү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) федералдык мыйзамдан бошотулган жол, ал бекитилбеген дары-дармекти мамлекеттик чек ара аркылуу ташууга тыюу салат.

Сунушталууда: