FDAдагы CFR деген эмне?
FDAдагы CFR деген эмне?

Video: FDAдагы CFR деген эмне?

Video: FDAдагы CFR деген эмне?
Video: Цифровая подпись в TRACE MODE: FDA 21 CFR Part 11 2024, Ноябрь
Anonim

Федералдык эрежелердин кодекси ( CFR ) Федералдык Өкмөттүн Аткаруучу бөлүмдөрү жана ведомстволору тарабынан Федералдык Реестрде жарыяланган жалпы жана туруктуу эрежелердин кодификациясы. CFR Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынын эрежелери үчүн сакталган.

Ошо сыяктуу эле, 21 CFR кайсы бөлүмүндө FDA тарабынан чыгарылган жоболор камтылган?

Title 21 CFR 11-бөлүк - аталыштын бөлүгү 21 федералдык кодексинин Жоболор Америка Кошмо Штаттарынын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгын түзгөн ( FDA ) жоболор электрондук жазуулар жана электрондук кол тамгалар боюнча (ERES).

Ошо сыяктуу эле, 21 CFR канча бөлүктөн турат? Ал үч бөлүмдөн турат, ар бири ушул уюмдар үчүн коддорго адистешкен. 21 CFR жалпысынан белгилүү 21 cfr 11-бөлүк электрондук кол коюу. Бирок бар ар кандай бөлүктөр ошолор бар башка тармактарда колдонула турган көрсөтмөлөр.

Клиникалык сыноолордо CFR деген эмне?

CFR - Федералдык Регламенттин Кодекси - Федералдык Регламенттин Кодекси ( CFR ) федералдык мамлекеттик органдар, анын ичинде FDA тарабынан жарыяланган эрежелердин жыйындысы. ичинде конкреттүү аталыштар CFR Жакшыга кайрылыңыз Клиникалык Ичинде машыгыңыз клиникалык изилдөө, анын ичинде: 21 CFR 812-бөлүк (Тергөө аппаратынан бошотуу)

Медициналык аппараттын FDA аныктамасы кандай?

А. медициналык аппарат болуп саналат аныкталган Тамак-аш дары-дармек жана косметикалык актынын алкагында курал, аппарат, шайман, машина, контриванс, имплант, in vitro реагент же башка окшош же тиешелүү буюмдар, анын ичинде компоненттик бөлүк же аксессуар: расмий Улуттук Формулярда таанылган, же Америка Кошмо Штаттары

Сунушталууда: