Video: ICH изилдөө деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
Адамдар үчүн фармацевтикага техникалык талаптарды гармонизациялоо боюнча эл аралык кеңеш ( ICH ) дары-дармек каражаттарын каттоонун илимий-техникалык аспектилерин талкуулоо үчүн көзөмөлдөөчү органдарды жана фармацевтикалык өнөр жайды бириктирген уникалдуу.
Ошо сыяктуу эле, адамдар ICH клиникалык изилдөө деген эмне?
Жакшы клиникалык практика ( GCP ) өткөрүү үчүн эл аралык сапат стандарты болуп саналат клиникалык сыноолор кээ бир өлкөлөрдө тарабынан камсыз кылынат ICH , стандарттардын жыйындысын аныктаган эл аралык орган, андан кийин өкмөттөр аларды ченемдик укуктук актыларга киргизе алышат клиникалык сыноолор адам субъекттерин тартуу.
Экинчиден, ICH e6 r2 деген эмне? FDA жарыялайт ICH E6 ( R2 ) Жетекчилик. ICH E6 ( R2 ) "клиникалык изилдөөлөрдү иштеп чыгууга, жүргүзүүгө, көзөмөлдөөгө, жазууга жана отчеттуулукка, ошондой эле электрондук жазууларга жана маанилүү документтерге карата жаңыртылган стандарттарга карата мамилени талкуулайт."
Ошондой эле билесизби, GCPдин 3 негизги принциптери кайсылар?
бирдей мааниге ээ үч негизги этикалык принцип, атап айтканда, адамдарды урматтоо, жакшылык , жана адилеттүүлүк, бардык башка GCP принциптерине кирет. Адамдарды камтыган изилдөө илимий жактан негизделип, так, деталдуу протоколдо баяндалышы керек.
ICH e6 эмнени билдирет?
1996-жылдын май айында аяктагандан бери, Жакшы клиникалык практика боюнча колдонмо E6 (R1) гармонизация боюнча эл аралык конференция тарабынан даярдалган ICH ), сапаттагы маалыматтарды жана адам субъекттеринин корголушун камсыз кылуу үчүн процедуралык стандарттардын топтому менен клиникалык изилдөөлөрдү камсыз кылды.
Сунушталууда:
Кызматкерлердин мамилесин изилдөө деген эмне?
Кызматкерлердин мамилесин сурамжылоо - бул бизнес ээлери же менеджерлер компанияга тиешелүү маселелер боюнча өз кызматкерлеринин көз караштары жана пикирлери жөнүндө билүү үчүн колдонгон башкаруу куралы
Керектөөчү түшүнүк изилдөө деген эмне?
Тактап айтканда, Consumer Insights - бул рыноктук изилдөөлөрдү талдоого багытталган жана компаниянын ичиндеги Изилдөө жана Маркетинг бөлүмдөрүнүн ортосунда көпүрө катары иштеген тармак. Адатта CI деп аталат, бул керектөөчүнүн кызыкчылыктары менен бренддин өзгөчөлүктөрүнүн кесилиши
GLP изилдөө деген эмне?
Жакшы лабораториялык практика же GLP - бул мамлекеттик органдар тарабынан жөнгө салынган продукцияга изилдөө же маркетинг уруксаттарын колдоо үчүн арналган клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылууга багытталган принциптердин жыйындысы
Массалык коммуникациядагы изилдөө деген эмне?
Жөнөкөй сөз менен айтканда, массалык маалымат каражаттарын изилдөө - бул массалык коммуникациянын кандайдыр бир формасына тиешелүү маалыматты изилдөө. Массалык маалымат каражаттары гезит жана радио сыяктуу эски формаларды камтыйт, бирок азыр телевидение менен Интернетти, ал тургай жакында эле социалдык медианы камтыйт
Маркетингдик изилдөө деген эмне, бул эмне үчүн маанилүү виклет?
Бул маркетинг суроолоруна жооп берүү үчүн негизги инструменттердин бири болуп саналат, анткени ал маркетинг мүмкүнчүлүктөрүн жана көйгөйлөрүн аныктоо жана аныктоо үчүн колдонулган маалымат аркылуу керектөөчүнү, кардарды жана коомчулукту маркетолог менен байланыштырат. Маркетинг изилдөө көбүнчө керектөөчүлөрдү жана потенциалдуу керектөөчүлөрдү деталдуу түрдө изилдөө үчүн колдонулат