FDA колдонуучу төлөмдөрүнүн максаты эмнеде?
FDA колдонуучу төлөмдөрүнүн максаты эмнеде?

Video: FDA колдонуучу төлөмдөрүнүн максаты эмнеде?

Video: FDA колдонуучу төлөмдөрүнүн максаты эмнеде?
Video: Новое Руководство FDA Обеспечение микробиологической чистоты нестерильных лекарств 2024, Ноябрь
Anonim

FDA колдонуучу акысы Программалар. The Колдонуучу акысы программалар Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына жардам берет ( FDA ) калктын саламаттыгын сактоо жана өнөр жайдагы инновацияларды тездетүү боюнча өзүнүн миссиясын аткарууга. Финансылык башкаруу бюросу (OFM) каржылык башкаруу үчүн жооптуу болуп саналат колдонуучу төлөм программалар.

Бул жерде, FDA колдонуучу акысы кандай?

Рецепт боюнча жазылган дары Колдонуучу акысы Act (PDUFA) 1992-жылы Конгресс тарабынан түзүлгөн жана ыйгарым укук берет FDA чогултуу жыйымдар кээ бир адам дары жана биологиялык продуктыларды өндүрүүчү компаниялардан. PDUFA өткөндөн бери, колдонуучу төлөмдөр дары-дармектерди бекитүү процессин тездетүүдө маанилүү роль ойношкон.

Жогорудагыдан тышкары, Pdufa акысы канча? 2018-каржы жылы үчүн, дары колдонуу жыйымдар төмөнкүлөр: клиникалык маалыматтарды талап кылган толук өтүнмө үчүн $2, 421, 495, клиникалык маалыматтарды талап кылбаган өтүнмө үчүн $1, 210, 748 же клиникалык маалыматтарды талап кылган кошумча үчүн.

Ошондой эле суроо, FDA колдонуучу төлөм кантип төлөнөт?

Катталуу үчүн талап кылынган бардык мекемелер адегенде Түзмөк объектисине барышы керек Колдонуучу акысы сайтына төлөө the колдонуучу төлөм . Бир жолу жасайсың төлөм жана сиздин ырастоо номерлерин аласыз төлөм (PIN/PCN), сиз FURLS веб-сайтына өтүп, каттоо жана листинг талаптарын аткарсаңыз болот.

FDAны ким көзөмөлдөйт?

The FDA Америка Кошмо Штаттарынын Конгресси тарабынан Агенттиктин негизги багыты болгон Федералдык Азык-түлүк, Дары-дармек жана Косметика Актынын күчүнө кириши үчүн ыйгарым укук берилген; the FDA ошондой эле башка мыйзамдарды, атап айтканда, Коомдук саламаттыкты сактоо жөнүндө мыйзамдын 361-бөлүмүн жана ага байланыштуу ченемдерди, алардын көбү тамак-ашка түздөн-түз тиешеси жок же

Сунушталууда: