Video: FDA көрсөтмөлөрү деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
Жетекчилик документтер билдирет FDA's тема боюнча учурдагы ой жүгүртүү. Алар эч кандай адам үчүн же кандайдыр бир укуктарды жаратпайт же бербейт жана мажбурлоо үчүн иштебейт FDA же коомчулук. Эгерде ыкма колдонуудагы мыйзамдардын жана ченемдик укуктук актылардын талаптарына жооп берсе, сиз альтернативдүү ыкманы колдоно аласыз.
Демек, FDA эрежелери кандай?
The FDA тамак-аш азыктарынын, тамеки буюмдардын, БАД, рецепт боюнча жана рецептсиз фармацевтикалык дары-дармектер (дарылар), вакциналар, биофармацевтика, кан куюу, медициналык буюмдар, электромагниттик нурланууларды контролдоо жана көзөмөлдөө аркылуу калктын ден соолугун коргоо жана чыңдоо үчүн жооптуу.
FDA тарабынан бекитилген деген эмнени билдирет? FDA кылат аларды бекитүү алдында өнүмдөрдү иштеп чыгуу же сыноо эмес. Анын ордуна, FDA эксперттер өндүрүүчүлөр тарабынан жасалган лабораториялык, жаныбарлардын жана адамдардын клиникалык сыноолорунун натыйжаларын карап чыгышат. Эгерде FDA гранттар а бекитүү , бул билдирет агенттик буюмдун пайдалары максаттуу пайдалануу үчүн белгилүү болгон тобокелдиктерден жогору экенин аныктады.
Ошондой эле, FDA эмне кылат деп сурашы мүмкүн?
Тамак-аш жана дары Администрация (FDA) адамдардын жана ветеринардык дары-дармектердин, биологиялык продуктулардын, медициналык буюмдардын, биздин өлкөнүн тамак-ашынын, косметикасынын жана радиацияны чыгарган буюмдардын коопсуздугун, натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу аркылуу калктын ден соолугун коргоо үчүн жооптуу.
Кантип FDAга ылайыктуу болосуз?
үчүн FDA алуу макулдук алуу үчүн, дары өндүрүүчүлөр лабораториялык, жаныбарлардын жана адамдардын клиникалык сыноолорун өткөрүп, алардын маалыматтарын тапшырышы керек FDA . FDA андан кийин маалыматтарды карап чыгат жана агенттик дары-дармектин пайдасы максаттуу пайдалануу үчүн тобокелдиктерден жогору экенин аныктаса, дары-дармекти бекитиши мүмкүн.
Сунушталууда:
Дизайн FDA боюнча сапат деген эмне?
Аныктама. Дары -дармектердин сапаты (QbD) - бул алдын ала аныкталган максаттардан башталган жана илимге жана сапатты тобокелдиктерди башкарууга негизделген продукцияны жана процесстерди түшүнүүгө жана процесстерди башкарууга басым жасаган өнүгүүгө системалуу мамиле
Стандарттык иш көрсөтмөлөрү деген эмне?
Стандартташтырылган иш нускамалары (SWI) процесстердин ырааттуу, өз убагында жана кайталануучу болушун камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан көрсөтмөлөр. Көбүнчө SWI оператордун жумушчу станциясынын жанында басылып, илинет. Операторлор инструкцияны колдонсо жана колдоно алышса, команда лидерлери жана менеджерлер ээрчиш керек деген идея
Фанни Мэйдин көрсөтмөлөрү кандай?
Ипотекалык насыя алуу үчүн кандай талаптарга жооп беришиңиз керек? Белгиленген пайыздагы ипотека үчүн баштапкы төлөм 3%; жөнгө салынуучу чен боюнча ипотека үчүн 5% Карыздын кирешеге катышы 36% же кредиттик упайлары жогору болгон карыз алуучулар үчүн 45%; Fannie Mae автоматташтырылган иштетүү системасы менен иштетилген насыялар үчүн 50%
Respa көрсөтмөлөрү деген эмне?
Мыйзам кредиторлордон, ипотекалык брокерлерден же турак жай кредиттерин тейлөөчүлөрдөн карыз алуучуларга кыймылсыз мүлктү жөнгө салуу процессинин мүнөзү жана чыгымдары жөнүндө тиешелүү жана өз убагында маалымат берүүнү талап кылат. Мыйзам ошондой эле кайтарып алуу сыяктуу белгилүү иш-аракеттерге тыюу салат жана эскроу эсептерин колдонууга чектөөлөрдү киргизет
DOD көрсөтмөлөрү деген эмне?
КОРГОНУУ БӨЛҮМҮ (DOD) ИНСТРУКЦИЯСЫ – бул саясатты ишке ашыруучу, же саясатты жүргүзүү, программаны же иш-чараны жүргүзүү жана милдеттерди ыйгаруу үчүн ыкманы же конкреттүү планды же иш-аракеттерди белгилеген DoD чыгаруу