Video: GLP тажрыйбасы деген эмне?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 00:20
Жакшы лабораториялык практика же GLP мамлекеттик органдар тарабынан жөнгө салынуучу өнүмдөрдү изилдөөгө же маркетингге уруксаттарды колдоо үчүн арналган клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылууга багытталган принциптердин жыйындысы.
Ошондой эле, GLP деген эмнени билдирет?
Жакшы лабораториялык практика ( GLP ) саламаттыкты сактоо жана экологиялык коопсуздук боюнча клиникалык эмес изилдөөлөр пландаштырылган, аткарылган, көзөмөлдөнгөн, эсепке алынган, архивделген жана билдирилген уюштуруу процессине жана шарттарга тиешелүү сапат системасы.
Кошумча, GLP GMP тажрыйбасы деген эмне? GMP ” Жакшы өндүрүштүк тажрыйбалар жана” GLP ” Жакшы лабораториялык тажрыйбалар. Экөө тең GMP жана GLP Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан жөнгө салынат. Бул жоболор дары-дармек каражаттарынын коопсуздугун жана бүтүндүгүн камсыз кылуу үчүн киргизилет.
Ушуга байланыштуу, GLP сапат стандартынын максаты эмнеде?
принциптери GLP максаты коопсуздукту камсыз кылуу жана енуктуруу, ырааттуулук, жогорку сапаты , жана клиникалык эмес жана лабораториялык сыноо процессинде химиялык заттардын ишенимдүүлүгү.
GLP менен GCP ортосунда кандай айырма бар?
Жакшы лабораториялык практика ( GLP ) клиникалык жана клиникалык эмес изилдөөлөр жүргүзүлүүчү процесстерди жана шарттарды жөнгө салат. Жакшы клиникалык практика ( GCP ) колдонмолору Гармонизация боюнча эл аралык конференция (ICH) тарабынан белгиленет. ICH GCP клиникалык сыноолордун этикалык жана илимий сапатын башкарат.
Сунушталууда:
Өндүрүш тажрыйбасы кандай деп эсептелет?
Бул бөлүшүү баскычтарын кошуңуз. Аныктама: Өндүрүш жумуштары чийки заттан же компоненттерден түздөн -түз жаңы продуктыларды түзгөн жумуш катары аныкталат. Бул жумуштар көбүнчө фабрикада, заводдо же тегирменде болот, бирок кызматтар эмес, өнүмдөр түзүлсө, үйдө да болушу мүмкүн
Пайда деген зат атооч деген эмне?
Пайда. көптүк пайда. АНЫКТАМАЛАР2. эсептөөчү/эсепсиз? бизнес -акча, сиз бир нерсени сатуу аркылуу же бизнесиңизден, айрыкча, бардык бизнес чыгымдарды төлөгөндөн кийин калган акча
GLP изилдөө деген эмне?
Жакшы лабораториялык практика же GLP - бул мамлекеттик органдар тарабынан жөнгө салынган продукцияга изилдөө же маркетинг уруксаттарын колдоо үчүн арналган клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылууга багытталган принциптердин жыйындысы
MRP ERP тажрыйбасы деген эмне?
MRP (материалдык талаптарды пландаштыруу) жана MRP II (өндүрүштүк ресурстарды пландаштыруу) өндүрүштү жана инвентаризацияны көзөмөлдөгөн системалар. Көптөгөн адамдар MRP программалары ERP программасынын бир бөлүгү гана деп ойлошот. MRP ERP тутумунун ичинде интеграцияланышы мүмкүн, бирок алар өз алдынча эң сонун иштешет
GLP сертификаты деген эмне?
Жакшы лабораториялык практика же GLP - бул мамлекеттик органдар тарабынан жөнгө салынган продукцияга изилдөө же маркетинг уруксаттарын колдоо үчүн арналган клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылууга багытталган принциптердин жыйындысы